注冊醫(yī)藥公司需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品零售企業(yè),徐經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。
醫(yī)療公司注冊,類型是很多種,一般來說,醫(yī)療公司主要是做醫(yī)藥或醫(yī)療器械貿(mào)易,雖然都是貿(mào)易型公司,但兩者需要辦理的資質(zhì)不同。那么,注冊醫(yī)療公司都需要辦理哪些資質(zhì)?下面就來詳細講一下。
注冊醫(yī)療公司,可能會涉及到的資質(zhì)主要有:
1.藥品經(jīng)營許可證。注冊醫(yī)藥公司需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品零售企業(yè),徐經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。
2.醫(yī)療器械許可證。注冊醫(yī)療器械公司需要辦理醫(yī)療器械許可證。我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理:第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
除了資質(zhì),要注冊醫(yī)療公司,還需要滿足特定的條件。概括起來,主要包括3個方面:注冊資金的要求、經(jīng)營場所的要求,以及人員的要求。
1.注冊資金的要求。注冊醫(yī)療公司,注冊資本是需要達到相應(yīng)的額度的,不同級別的要求也不同。比如說開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊資金60萬元以上。
2.經(jīng)營場所的要求。比如說,從事第三類、第二類體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的,經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米,庫房建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
3.人員的要求。比如說第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
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