進(jìn)出口業(yè)務(wù)不是想做就能做的，醫(yī)療物資也不是想銷售到歐美市場就能銷售的，必須要具備對應(yīng)的資質(zhì)許可，才能夠開展對應(yīng)的經(jīng)營活動。
我國的疫情情況正在往越來越好的方向發(fā)展，但全球疫情卻正越演越烈。關(guān)注相關(guān)的消息，就會發(fā)現(xiàn)，歐美許多國家的醫(yī)療物資已經(jīng)告缺，甚至上演了搶物資的戲碼。在這樣的背景之下，有的創(chuàng)業(yè)者就會想注冊公司，并開展醫(yī)療物資的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
可是，進(jìn)出口業(yè)務(wù)不是想做就能做的，醫(yī)療物資也不是想銷售到歐美市場就能銷售的，必須要具備對應(yīng)的資質(zhì)許可，才能夠開展對應(yīng)的經(jīng)營活動。
概括而言，想要銷售醫(yī)療物資到歐美，需要的資質(zhì)主要有：
1、營業(yè)執(zhí)照；
2、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)；
3、二類醫(yī)療器械備案憑證；
4、歐盟CE認(rèn)證；美國DFA認(rèn)證。
下面，華鑫峰為您詳細(xì)講述，這4種資質(zhì)的具體內(nèi)容。
1、營業(yè)執(zhí)照
想要獲得營業(yè)執(zhí)照，就要注冊公司。因?yàn)闋I業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動的憑證。
沒有營業(yè)執(zhí)照，就是違規(guī)經(jīng)營。要進(jìn)行辦理，就需準(zhǔn)備以下資料：
1）公司名稱
2）法人及全體股東身份證信息
3）法人及全體股東個(gè)人U盾
4）注冊資本
5）股東出資比例
6）經(jīng)營范圍
7）注冊地址
2、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)
注冊公司之后，還需要取得進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)。
進(jìn)出口許可證，是由國家有關(guān)機(jī)關(guān)給進(jìn)出口商簽發(fā)的允許商品進(jìn)口或出口的證書，也是海關(guān)查驗(yàn)放行出口貨物和銀行辦理結(jié)匯的依據(jù)。所需資料：
1）營業(yè)執(zhí)照正本原件
2）公章
3）法人身份證復(fù)印件
4）開戶許可證
5）公司名稱（中英文）
6）注冊地址（中英文）
7）郵箱
8）傳真
9）固定電話
10）法人電話
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
公司注冊下來，也取得了進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，但想要銷售醫(yī)療用品，就還需要取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
辦理經(jīng)營備案，所需的資料為企業(yè)數(shù)字證書。如果沒有，或者需要補(bǔ)辦，則需要準(zhǔn)備以下辦理資料：
1）公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章
2）法人身份證正反面復(fù)印件加蓋公章
3）公司公章蓋白紙掃描
4、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證
要在歐盟國家或者美國銷售醫(yī)療用品，則還需要取得對應(yīng)地區(qū)的認(rèn)證。即歐盟的CE認(rèn)證，和美國的FDA認(rèn)證。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商的歐洲市場護(hù)照。在歐盟市場，“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，您的產(chǎn)品要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志。
FDA（美國食品和藥物管理局） 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
由此可見，想要將口罩、額溫槍、消毒水等醫(yī)療物資銷售往歐美，并不是那么容易的事情，沒有對應(yīng)的資質(zhì)是不可以的。當(dāng)然，如果您需要注冊公司，辦理進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)等資質(zhì)，企業(yè)一體化服務(wù)平臺華鑫峰就能夠幫助到您！
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